Aprueban ensayo clínico de terapia con células madre para lesiones medulares en EE. UU. y China
Las autoridades sanitarias de Estados Unidos (FDA) y China (NMPA) autorizaron a la empresa XellSmart a iniciar un ensayo clínico de fase I con una terapia celular regenerativa basada en células madre pluripotentes inducidas (iPSC) para tratar lesiones de la médula espinal.
El estudio se realizará en el Tercer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen en China y evaluará la seguridad y eficacia inicial del tratamiento, que no requiere células del propio paciente, lo que acelera su aplicación.
Este avance representa una esperanza para millones de personas que viven con lesiones medulares en todo el mundo y marca un paso clave hacia terapias reparadoras más accesibles. Si tiene éxito, la siguiente fase podría iniciar en 2028.
